湖北鹽業(yè)集團有限公司武漢分公司

通常化妝品微生物的污染有兩次：一次是在化妝品的制造過程中導致的污染；第二次是由于化妝品在運輸、儲藏、銷售及使用過程中造成的污染，后者由于脫離了生產(chǎn)廠家的控制，只能采取在產(chǎn)品中添加適量防腐劑的方式來預防。制造過程中的污染主要來自生產(chǎn)環(huán)境，包括廠房和車間環(huán)境（空氣）、原料及設備、生產(chǎn)人員、包裝材料中的微生物污染，那么怎樣控制這些污染呢？

        一、廠房和車間環(huán)境

        廠房和車間環(huán)境的污染主要來自空氣，它包括塵埃和空氣中的微生物，經(jīng)檢測：未經(jīng)清潔的空氣中微生物數(shù)量約為4×104~3.5×105個/ m3，應采用的控制措施是：1、“風淋”緩沖間、有效隔離生產(chǎn)車間及定期殺毒滅菌（最好使用臭氧發(fā)生器，臭氧的濃度在10~20mg/l）；2、生產(chǎn)車間采用空氣凈化裝置，安裝紫外線消毒燈（強度≥70微瓦/cm2、按30瓦/10 m2 設置）。處理后的化妝品車間要求空氣潔凈度在10000~100000級之間。
        空氣中微生物的采樣測定：檢測方法—自然沉降法（即平板暴露法），采樣點：對角線五點。暴露時間：5~30min。計算：細（真）菌數(shù)（cfu）/m3=N×100/A×5/T×1000/10＝50000N/AT 。

        二、化妝品原料及設備

         （一）生產(chǎn)用水及其設備
        化妝品生產(chǎn)過程中使用最多的原料是生產(chǎn)用水，一般是去離子水，最好隨時處理隨時使用，以防止儲存時間過長滋生微生物。生產(chǎn)用水控制點：1、細菌總數(shù)<100cfu/mL；2、去離子水儲存時間≤24h；3、水處理裝置細菌總數(shù)應<10cfu/mL，當細菌總數(shù)>10cfu/mL時，必須對處理系統(tǒng)進行檢修。水處理方式常用的有三種：反滲透過濾、超過濾紫外線、臭氧消毒，其中臭氧消毒方法可以達到較好效果，但要保證臭氧氣體的質(zhì)量濃度為10mg/L，臭氧與生產(chǎn)用水的接觸時間在5~10min之間。水質(zhì)微生物檢測應每日進行，水處理裝置及各用水點，則每星期至少進行一次微生物檢驗。
       （二）其它原料及其設備
        化學合成的原料中活細菌較少，動植物原料中活細菌較高?？刂拼胧涸蠎芊狻⒌蜏?、干燥、防潮保存，微生物指標要<10cfu/g或mL且不存在病原菌。
        生產(chǎn)設備、周轉(zhuǎn)桶、儲存容器應定期清洗與消毒。生產(chǎn)初期、中間、結束等不同時期抽樣檢測細菌數(shù)量，以監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量。
         2007版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、潔凈容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應小于1000cfu/立方米；灌裝間工作臺表面細菌菌落總數(shù)應小于20cfu/平方米。
        臺面機器表面采樣檢測：使用標準滅菌規(guī)格平板采樣，用棉試子涂抹取樣，樣品經(jīng)過處理與培養(yǎng)后，物體表面污染微生物數(shù)（cfu/cm2）=平板上菌落的平均數(shù)×稀釋度×5/采樣面積（cm2）。